Elagolix 834153-87-6

Kort beskrywing:

API se naam Aanduiding Spesifikasie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriose In-Huis      


Produkbesonderhede

Produk Tags

PRODUKBESONDERHEDE

Hierdie medikasie word deur vroue gebruik om matige tot erge pyn te help verlig as gevolg van 'n toestand genaamd endometriose.
Kan behandel: Endometriose
Handelsname: Orilissa
Dwelmklas: LHRH (GnRH)-antagoniste
Beskikbaarheid: Voorskrif vereis
Swangerskap: Vermy gebruik tydens swangerskap
Borsvoeding: Raadpleeg 'n dokter voor gebruik

Elagolix is ​​'n oraal biobeskikbare, tweede generasie, nie-peptied-gebaseerde, klein molekule verbinding en selektiewe gonadotropien-vrystellende hormoon (GnRH; LHRH) reseptor antagonis, met potensiële hormoonproduksie inhiberende aktiwiteit.By orale toediening kompeteer elagolix met GnRH vir reseptorbinding en inhibeer GnRH-reseptorsein in die anterior pituïtêre klier.Dit inhibeer die afskeiding van luteïniserende hormoon (LH) en follikelstimulerende hormoon (FSH).By mans verhoed die inhibisie van LH-afskeiding die vrystelling van testosteroon.By vroue verhoed inhibisie van FSH en LH die produksie van estrogeen deur die eierstokke.Inhibisie van GnRH-sein kan simptome van geslagshormoonafhanklike siektetoestande behandel of voorkom.

Elagolix is ​​'n orale, niesteroïdale gonadotropien-vrystellende hormoon (GnRH) antagonis wat estrogeenproduksie verminder en word gebruik om pynlike vorme van endometriose by vroue te behandel.Elagolix-terapie word geassosieer met 'n lae koers van serumensiemverhogings tydens terapie en moet nog gekoppel word aan gevalle van klinies duidelike lewerbesering.

Elagolix is ​​gebruik in proewe wat die basiese wetenskap en behandeling van endometriose, follikulogenese, uteriene fibroïede, swaar uteriene bloeding en swaar menstruele bloeding bestudeer.Vanaf 24 Julie 2018 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) egter AbbVie se elagolix onder die handelsnaam Orilissa goedgekeur as die eerste en enigste orale gonadotropien-vrystellende hormoon (GnRH)-antagonis wat spesifiek ontwikkel is vir vroue met matige tot ernstige endometriosepyn.Daar is vasgestel dat endometriose een van die mees algemene ginekologiese afwykings in die Verenigde State is.In die besonder dui skattings daarop dat een uit elke tien vroue van voortplantingsouderdom deur endometriose geraak word en aftakelende pynsimptome ervaar.Daarbenewens kan vroue wat deur hierdie toestand geraak word vir tot ses tot tien jaar ly en verskeie dokters besoek voordat hulle 'n behoorlike diagnose ontvang.Gevolglik, aangesien Orilissa (elagolix) deur die FDA goedgekeur is onder prioriteitsoorsig, gee hierdie versnelde nuwe goedkeuring aan gesondheidswerkers nog 'n waardevolle opsie vir die behandeling van die potensieel onvervulde behoeftes van vroue wat deur endometriose geraak word, afhangende van hul spesifieke tipe en erns van endometriosepyn .

Chemiese struktuur

dsfs

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GEHALTE BESTUUR

Quality management1

Voorstel18Kwaliteit Konsekwentheid Evalueringsprojekte wat goedgekeur is4, en6projekte word tans goedgekeur.

Quality management2

Gevorderde internasionale gehaltebestuurstelsel het stewige grondslag vir verkope gelê.

Quality management3

Kwaliteitstoesig strek deur die hele lewensiklus van die produk om die kwaliteit en terapeutiese effek te verseker.

Quality management4

Professionele Regulerende Sake-span ondersteun die kwaliteitseise tydens die aansoek en registrasie.

PRODUKSIE BESTUUR

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslyn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslyn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslyn

cpf11

Duitse Fette-kompaksiemasjien

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Beheerkamer

VENNOOT

Internasionale samewerking
International cooperation
Binnelandse samewerking
Domestic cooperation

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons

    Produkte kategorieë