Abrocitinib

Kort beskrywing:

API se naam Aanduiding Innoveerder Vervaldatum van patente (VSA)
Abrocitinib Atopiese dermatitis Pfizer 11 Februarie 2034


Produkbesonderhede

Produk Tags

PRODUKBESONDERHEDE

Abrocitinib is 'n orale, klein molekule, Janus kinase (JAK) 1 inhibeerder in ontwikkeling vir die behandeling van volwassenes en adolessente met matige tot ernstige atopiese dermatitis.

Abrocitinib word ondersoek in die kliniese proef NCT03796676 (JAK1-remmer met medisinale aktuele terapie by adolessente met atopiese dermatitis).

Abrocitinib word tans deur Pfizer ontwikkel vir die behandeling van atopiese dermatitis (ekseem). Dit is 'n ondersoekende mondelinge eenmaal-daagse Janus kinase 1 (JAK1) inhibeerder.

Atopiese dermatitis (AD) is 'n komplekse, chroniese, inflammatoriese velsiekte wat gekenmerk word deur pruritiese, intense jeuk en eksematiese letsels wat ongeveer 25% van kinders en 2% tot 3% van volwassenes wêreldwyd affekteer. Abrocitinib is 'n selektiewe inhibeerder van Janus kinase-1 (JAK1) ensiem wat die inflammatoriese proses inhibeer. Daarom het ons daarop gemik om die doeltreffendheid en veiligheid van abrocitinib vir matige tot ernstige AD te bepaal.

Abrocitinib in dosis 100 mg of 200 mg is 'n effektiewe, goed verdra en belowende middel in die behandeling van pasiënte met matige tot ernstige atopiese dermatitis. Die ontleding het egter die doeltreffendheid van abrocitinib 200 mg bo 100 mg bevoordeel, maar newe-effekte soos naarheid en hoofpyn sal waarskynlik meer met 200 mg voorkom.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomied ens.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

GEHALTE BESTUUR

Gehaltebestuur 1

Voorstel18Kwaliteit Konsekwentheid Evaluering projekte wat goedgekeur is4, en6projekte word tans goedgekeur.

Gehaltebestuur 2

Gevorderde internasionale gehaltebestuurstelsel het stewige grondslag vir verkope gelê.

Gehaltebestuur 3

Kwaliteitstoesig strek deur die hele lewensiklus van die produk om die kwaliteit en terapeutiese effek te verseker.

Gehaltebestuur 4

Professionele Regulerende Sake-span ondersteun die gehaltevereistes tydens die aansoek en registrasie.

PRODUKSIE BESTUUR

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslyn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslyn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslyn

cpf11

Duitse Fette-kompaksiemasjien

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Beheerkamer

VENNOOT

Internasionale samewerking
Internasionale samewerking
Binnelandse samewerking
Binnelandse samewerking

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons