Ruxolitinib
Ruxolitinib is 'n klein molekule Janus kinase inhibeerder wat gebruik word in die behandeling van intermediêre of hoë risiko myelofibrose en weerstandbiedende vorme van polycythemia vera en ent-vs-gasheer siekte.Ruxolitinib word geassosieer met verbygaande en gewoonlik ligte verhogings in serumaminotransferase tydens terapie en met seldsame gevalle van selfbeperkte, klinies duidelike idiosinkratiese akute lewerbesering sowel as gevalle van heraktivering van hepatitis B by vatbare individue.
Ruxolitinib is 'n oraal biobeskikbare Janus-geassosieerde kinase (JAK) inhibeerder met potensiële antineoplastiese en immunomodulerende aktiwiteite.Ruxolitinib bind spesifiek aan en inhibeer proteïentirosienkinases JAK 1 en 2, wat kan lei tot 'n vermindering in inflammasie en 'n inhibisie van sellulêre proliferasie.Die JAK-STAT (seintransducer en aktiveerder van transkripsie) pad speel 'n sleutelrol in die sein van baie sitokiene en groeifaktore en is betrokke by sellulêre proliferasie, groei, hematopoiese en die immuunrespons;JAK kinases kan opgereguleer word in inflammatoriese siektes, myeloproliferatiewe versteurings en verskeie maligniteite.
Ruxolitinib is 'npirasoolgesubstitueer by posisie 1 deur 'n 2-siano-1-siklopentieletielgroep en by posisie 3 deur 'n pyrrolo[2,3-d]pirimidien-4-ylgroep.Word gebruik as die fosfaatsout vir die behandeling van pasiënte met intermediêre of hoë-risiko myelofibrose, insluitend primêre myelofibrose, post-polycythemia vera myelofibrosis en post-essensiële trombositemiese myelofibrose.Dit het 'n rol as 'n antineoplastiese middel en 'n EC 2.7.10.2 (nie-spesifieke proteïen-tirosienkinase) inhibeerder.Dit is 'n nitril, apirrolopirimidienen 'n lid van pyrazole.
Voorstel18Kwaliteit Konsekwentheid Evalueringsprojekte wat goedgekeur is4, en6projekte word tans goedgekeur.
Gevorderde internasionale gehaltebestuurstelsel het stewige grondslag vir verkope gelê.
Kwaliteitstoesig strek deur die hele lewensiklus van die produk om die kwaliteit en terapeutiese effek te verseker.
Professionele Regulerende Sake-span ondersteun die kwaliteitseise tydens die aansoek en registrasie.