Rimegepant
Rimegepant is 'n klein molekule inhibeerder van diekalsitoniengeen-verwante peptied (CGRP) reseptor wat die werking van CGRP blokkeer, 'n kragtige vasodilator wat vermoedelik 'n rol speel in migraine hoofpyne.Rimegepant is goedgekeur vir die behandeling van akute migraine-aanvalle.In kliniese proewe is rimegepant oor die algemeen goed verdra met slegs seldsame gevalle van verbygaande serum aminotransferase verhogings tydens terapie en met geen gerapporteerde gevalle van klinies duidelike lewerbesering nie.
Rimegepant is 'n orale antagonis van die CGRP-reseptor wat deur Biohaven Pharmaceuticals ontwikkel is.Dit het op 27 Februarie 2020 FDA-goedkeuring ontvang vir die akute behandeling van migraine-hoofpyn.Terwyl verskeie parenterale antagoniste van CGRP en sy reseptor goedgekeur is vir migraineterapie (bv. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant en [ubrogepant] is die enigste lede van die "gepants"-familie van medikasie wat nog in ontwikkeling is, en die enigste CGRP-antagoniste wat orale biobeskikbaarheid besit.Die huidige standaard van migraineterapie behels abortiewe behandeling met "triptans", soos [sumatriptan], maar hierdie medikasie is teenaangedui by pasiënte met reeds bestaande serebrovaskulêre en kardiovaskulêre siektes as gevolg van hul vasokonstriktiewe eienskappe.Antagonisme van die CGRP-weg het 'n aantreklike teiken vir migraineterapie geword, aangesien orale CGRP-antagoniste, anders as die triptane, geen waargenome vasokonstriktiewe eienskappe het nie en dus veiliger is vir gebruik in pasiënte met kontraindikasies vir standaardterapie.
Rimegepant is 'nKalsitonienGeenverwante peptidereseptorantagonis.Die werkingsmeganisme van rimegepant is as 'nKalsitonienGeenverwante peptidereseptorantagonis.
Voorstel18Kwaliteit Konsekwentheid Evalueringsprojekte wat goedgekeur is4, en6projekte word tans goedgekeur.
Gevorderde internasionale gehaltebestuurstelsel het stewige grondslag vir verkope gelê.
Kwaliteitstoesig strek deur die hele lewensiklus van die produk om die kwaliteit en terapeutiese effek te verseker.
Professionele Regulerende Sake-span ondersteun die kwaliteitseise tydens die aansoek en registrasie.