Rimegepant

Kort beskrywing:

API se naam Aanduiding Innoveerder Vervaldatum van patente (VSA)
Rimegepant Migraine hoofpyn Biohaven 22 Februarie 2031

 


Produkbesonderhede

Produk Tags

PRODUKBESONDERHEDE

Rimegepant is 'n klein molekule inhibeerder van diekalsitoniengeen-verwante peptied (CGRP) reseptor wat die werking van CGRP blokkeer, 'n kragtige vasodilator wat vermoedelik 'n rol speel in migraine hoofpyne.Rimegepant is goedgekeur vir die behandeling van akute migraine-aanvalle.In kliniese proewe is rimegepant oor die algemeen goed verdra met slegs seldsame gevalle van verbygaande serum aminotransferase verhogings tydens terapie en met geen gerapporteerde gevalle van klinies duidelike lewerbesering nie.

Rimegepant is 'n orale antagonis van die CGRP-reseptor wat deur Biohaven Pharmaceuticals ontwikkel is.Dit het op 27 Februarie 2020 FDA-goedkeuring ontvang vir die akute behandeling van migraine-hoofpyn.Terwyl verskeie parenterale antagoniste van CGRP en sy reseptor goedgekeur is vir migraineterapie (bv. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant en [ubrogepant] is die enigste lede van die "gepants"-familie van medikasie wat nog in ontwikkeling is, en die enigste CGRP-antagoniste wat orale biobeskikbaarheid besit.Die huidige standaard van migraineterapie behels abortiewe behandeling met "triptans", soos [sumatriptan], maar hierdie medikasie is teenaangedui by pasiënte met reeds bestaande serebrovaskulêre en kardiovaskulêre siektes as gevolg van hul vasokonstriktiewe eienskappe.Antagonisme van die CGRP-weg het 'n aantreklike teiken vir migraineterapie geword, aangesien orale CGRP-antagoniste, anders as die triptane, geen waargenome vasokonstriktiewe eienskappe het nie en dus veiliger is vir gebruik in pasiënte met kontraindikasies vir standaardterapie.

Rimegepant is 'nKalsitonienGeenverwante peptidereseptorantagonis.Die werkingsmeganisme van rimegepant is as 'nKalsitonienGeenverwante peptidereseptorantagonis.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GEHALTE BESTUUR

Quality management1

Voorstel18Kwaliteit Konsekwentheid Evalueringsprojekte wat goedgekeur is4, en6projekte word tans goedgekeur.

Quality management2

Gevorderde internasionale gehaltebestuurstelsel het stewige grondslag vir verkope gelê.

Quality management3

Kwaliteitstoesig strek deur die hele lewensiklus van die produk om die kwaliteit en terapeutiese effek te verseker.

Quality management4

Professionele Regulerende Sake-span ondersteun die kwaliteitseise tydens die aansoek en registrasie.

PRODUKSIE BESTUUR

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslyn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslyn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslyn

cpf11

Duitse Fette-kompaksiemasjien

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Beheerkamer

VENNOOT

Internasionale samewerking
International cooperation
Binnelandse samewerking
Domestic cooperation

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons