Remdesivir

Kort beskrywing:

API se naam Aanduiding Innoveerder Vervaldatum van patente (VSA)
Remdesivir Antivirale (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Produkbesonderhede

Produk Tags

PRODUKBESONDERHEDE

Remdesivir is 'n antivirale medikasie wat 'n reeks virusse teiken. Dit is oorspronklik meer as 'n dekade gelede ontwikkel om hepatitis C en 'n koueagtige virus genaamd respiratoriese sinsitiale virus (RSV) te behandel. Remdesivir was nie 'n doeltreffende behandeling vir enige van die siektes nie. Maar dit het belofte getoon teen ander virusse.

Navorsers het remdesivir in kliniese proewe tydens die Ebola-uitbreking getoets. Ander ondersoekmedikasie het beter gewerk, maar dit is getoon dat dit veilig is vir pasiënte. Studies in selle en diere het voorgestel dat remdesivir effektief was teen virusse in die koronavirusfamilie, soos Midde-Ooste Respiratoriese Sindroom (MERS) en Erge Akute Respiratoriese Sindroom (SARS).

Remdesivir werk deur die produksie van die virus te onderbreek. Koronavirusse het genome wat bestaan ​​uit ribonukleïensuur (RNA). Remdesivir meng in met een van die sleutelensieme wat die virus nodig het om RNA te repliseer. Dit verhoed dat die virus vermeerder.

Navorsers het in Februarie 2020 met 'n ewekansige, beheerde proef met die antivirale middel begin om te toets of remdesivir gebruik kan word om SARS-CoV-2, die koronavirus wat COVID-19 veroorsaak, te behandel. Teen April,vroeë resultatehet aangedui dat remdesivir herstel versnel het vir gehospitaliseerde pasiënte met ernstige COVID-19. Dit het die eerste middel geword wat magtiging vir noodgebruik van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) ontvang het om mense wat met COVID-19 in die hospitaal opgeneem is, te behandel.

Navorsers het nou die proef voltooi, bekend as die Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Die studie is befonds deur die Nasionale Instituut vir Allergie en Aansteeklike Siektes (NIAID). Die finale verslag het in dieNew England Journal of Medicineop 8 Oktober 2020.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomied ens.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

GEHALTE BESTUUR

Gehaltebestuur 1

Voorstel18Kwaliteit Konsekwentheid Evaluering projekte wat goedgekeur is4, en6projekte word tans goedgekeur.

Gehaltebestuur 2

Gevorderde internasionale gehaltebestuurstelsel het stewige grondslag vir verkope gelê.

Gehaltebestuur 3

Kwaliteitstoesig strek deur die hele lewensiklus van die produk om die kwaliteit en terapeutiese effek te verseker.

Gehaltebestuur 4

Professionele Regulerende Sake-span ondersteun die gehaltevereistes tydens die aansoek en registrasie.

PRODUKSIE BESTUUR

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslyn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslyn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslyn

cpf11

Duitse Fette-kompaksiemasjien

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Beheerkamer

VENNOOT

Internasionale samewerking
Internasionale samewerking
Binnelandse samewerking
Binnelandse samewerking

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons