Hartversaking met verminderde uitwerpingsfraksie (HFrEF) is 'n hooftipe hartversaking, en die China HF-studie het getoon dat 42% van hartversaking in China HFrEF is, hoewel verskeie standaard terapeutiese klasse medisyne vir HFrEF beskikbaar is en die risiko verminder het van dood en hospitalisasie vir hartversaking tot 'n mate.Pasiënte het egter 'n hoë risiko van herhalende hartversaking verergerende gebeure, sterftes bly op ongeveer 25% en prognose bly swak.Daarom is daar steeds 'n dringende behoefte aan nuwe terapeutiese middels in die behandeling van HFrEF, en Vericiguat, 'n nuwe oplosbare guanilaatsiklase (sGC) stimulator, is in die VICTORIA-studie bestudeer om te bepaal of Vericiguat die prognose van pasiënte met HFrEF kan verbeter.Die studie is 'n multisentrum, gerandomiseerde, parallelle groep, placebo-beheerde, dubbelblinde, gebeurtenisgedrewe, fase III kliniese uitkomste studie.Onder die vaandel van die VIGOR-sentrum in Kanada in samewerking met die Duke Clinical Research Institute, het 616 sentrums in 42 lande en streke, insluitend Europa, Japan, China en die Verenigde State, aan die studie deelgeneem.Ons kardiologie-afdeling was geëerd om deel te neem.Altesaam 5 050 pasiënte met chroniese hartversaking ≥18 jaar oud, NYHA klas II-IV, EF <45%, met verhoogde natriuretiese peptied (NT-proBNP) vlakke binne 30 dae voor ewekansigheid, en wat in die hospitaal opgeneem is vir hartversaking binne 6 maande voor ewekansigheid of diuretika binneaars toegedien is vir hartversaking binne 3 maande voor ewekansigheid is by die studie ingeskryf, almal ontvang ESC, AHA/ACC, en nasionale/streekspesifieke riglyne wat standaard van sorg aanbeveel word.Pasiënte is ewekansig in 'n 1:1 verhouding tot twee groepe verdeel en is gegeeVericiguat(n=2526) en placebo (n=2524) boonop onderskeidelik standaardterapie.
Die primêre eindpunt van die studie was die saamgestelde eindpunt van kardiovaskulêre dood of eerste hartversaking hospitalisasie;sekondêre eindpunte ingesluit komponente van die primêre eindpunt, eerste en daaropvolgende hartversaking hospitalisasies (eerste en herhalende gebeurtenisse), die saamgestelde eindpunt van alle oorsake dood of hartversaking hospitalisasie, en alle oorsake dood.By 'n mediaan opvolg van 10,8 maande was daar 'n relatiewe 10% vermindering in die primêre eindpunt van kardiovaskulêre dood of eerste hartversaking hospitalisasie in die Vericiguat-groep in vergelyking met die placebo-groep.
Ontleding van sekondêre eindpunte het 'n beduidende vermindering in hartversaking hospitalisasie (HR 0.90) en 'n beduidende vermindering in die saamgestelde eindpunt van alle oorsake dood of hartversaking hospitalisasie (HR 0.90) in die Vericiguat groep in vergelyking met die placebo groep getoon.
Die resultate van die studie dui daarop dat die byvoeging vanVericiguattot standaard behandeling van hartversaking aansienlik verminder die onlangse voorkoms van vererger hartversaking gebeure en verminder die risiko van die saamgestelde eindpunt van kardiovaskulêre dood of hospitalisasie vir hartversaking in pasiënte met HFrEF.Die vermoë van Vericiguat om die risiko van die saamgestelde eindpunt van kardiovaskulêre dood of hartversaking hospitalisasie by pasiënte met hoërisiko-hartversaking te verminder, bied 'n nuwe terapeutiese weg vir hartversaking en maak nuwe weë oop vir toekomstige verkenning van kardiovaskulêre siekte.Vericiguat is nie tans vir bemarking goedgekeur nie.Die veiligheid, doeltreffendheid en kostedoeltreffendheid van die middel moet nog verder in die mark getoets word.
Postyd: Feb-09-2022