Pomalidomied

Kort beskrywing:

API se naam Aanduiding Innoveerder Vervaldatum van patente (VSA)
Pomalidomied Onkologiese middel Celgene  

 


Produkbesonderhede

Produk Tags

PRODUKBESONDERHEDE

Pomalidomied, voorheen bekend as CC-4047 of actimid, is 'n kragtige immunomodulerende molekule wat antineoplastiese aktiwiteit toon vir die behandeling van hematologiese maligniteite, veral terugval en refraktêre veelvuldige myeloom (MM). As 'n afgeleide van talidomied het pomalidomied 'n soortgelyke chemiese struktuur as talidomied behalwe vir die byvoeging van twee oksogroepe in die ftaloielring en 'n aminogroep op die vierde posisie. Oor die algemeen, as 'n immunomodulerende molekule, demonstreer pomalidomied antitumor-aktiwiteit deur 'n meganisme om die tumor-mikro-omgewing te blokkeer deur modulasie van tumor-ondersteunende sitokiene (TNF-α, IL-6, IL-8 en VEGF), wat die sleutelfunksies van tumor direk afreguleer selle, en innemende ondersteuning van nie-immuun gasheerselle.

Pomalidomied word gebruik om veelvuldige myeloom (kanker as gevolg van 'n progressiewe bloedsiekte) te behandel. Pomalidomied word gewoonlik gegee nadat ten minste twee ander medikasie sonder sukses probeer is.

Pomalidomied word ook gebruik om VIGS-verwante Kaposi-sarkoom te behandel wanneer ander medikasie nie gewerk het nie of opgehou werk het. pomalidomied kan ook gebruik word om Kaposi Sarcoma te behandel by volwassenes wat isMIV-negatief.

Pomalidomied is slegs beskikbaar by 'n gesertifiseerde apteek onder 'n spesiale program. Jy moet in die program geregistreer wees en instem om te gebruikgeboortebeperkingmaatreëls soos vereis.

Pomalidomied kan ook gebruik word vir doeleindes wat nie in hierdie medikasiegids gelys word nie.

Pomalidomied kan ernstige, lewensgevaarlike geboortedefekte of die dood van 'n baba veroorsaak as die ma of pa pomalidomied neem tydens bevrugting of tydens swangerskap. Selfs een dosis pomalidomied kan groot defekte van die baba se arms en bene, bene, ore, oë, gesig en hart veroorsaak. Moet nooit pomalidomied gebruik as jy swanger is nie. Vertel jou dokter dadelik as jou tydperk laat is terwyl jy pomalidomied neem.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomied ens.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

GEHALTE BESTUUR

Gehaltebestuur 1

Voorstel18Kwaliteit Konsekwentheid Evaluering projekte wat goedgekeur is4, en6projekte word tans goedgekeur.

Gehaltebestuur 2

Gevorderde internasionale gehaltebestuurstelsel het stewige grondslag vir verkope gelê.

Gehaltebestuur 3

Kwaliteitstoesig strek deur die hele lewensiklus van die produk om die kwaliteit en terapeutiese effek te verseker.

Gehaltebestuur 4

Professionele Regulerende Sake-span ondersteun die gehaltevereistes tydens die aansoek en registrasie.

PRODUKSIE BESTUUR

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslyn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslyn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslyn

cpf11

Duitse Fette-kompaksiemasjien

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Beheerkamer

VENNOOT

Internasionale samewerking
Internasionale samewerking
Binnelandse samewerking
Binnelandse samewerking

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons