Paxlovid

Kort beskrywing:

API se naam Aanduiding Innoveerder Vervaldatum van patente (VSA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Produkbesonderhede

Produk Tags

PRODUKBESONDERHEDE

Paxlovid is 'n ondersoekmedisyne wat gebruik word om ligte tot matige COVID-19 te behandel by volwassenes en kinders [12 jaar en ouer wat ten minste 88 pond (40 kg) weeg] met positiewe resultate van direkte SARS-CoV-2 virale toetse, en wat 'n hoë risiko het vir vordering tot ernstige COVID-19, insluitend hospitalisasie of dood. Paxlovid is ondersoekend omdat dit nog bestudeer word. Daar is beperkte inligting oor die veiligheid en doeltreffendheid van die gebruik van Paxlovid om mense met ligte tot matige COVID-19 te behandel.
Die FDA het die noodgebruik van Paxlovid gemagtig vir die behandeling van ligte tot matige COVID-19 by volwassenes en kinders [12 jaar en ouer wat minstens 88 pond (40 kg) weeg] met 'n positiewe toets vir die virus wat COVID-19 veroorsaak, en wat 'n hoë risiko het vir vordering tot ernstige COVID-19, insluitend hospitalisasie of dood, onder 'n EUA.

Paxlovid is nie 'n FDA-goedgekeurde medisyne in die Verenigde State nie. Praat met jou gesondheidsorgverskaffer oor jou opsies of as jy enige vrae het. Dit is jou keuse om Paxlovid te neem.

Paxlovid bevat twee medisyne: nirmatrelvir en ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] is 'n SARS-CoV-2 hoofprotease (Mpro) inhibeerder (ook bekend as SARS-CoV2 3CL protease inhibeerder) wat werk deur virale replikasie in die vroeë stadiums van die siekte te inhibeer om vordering tot ernstige COVID- 19.

Ritonavir word saam met nirmatrelvir toegedien om te help om sy metabolisme te vertraag sodat dit vir langer tydperke aktief in die liggaam bly by hoër konsentrasies om die virus te help bekamp.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, talidomied ens.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

GEHALTE BESTUUR

Gehaltebestuur 1

Voorstel18Kwaliteit Konsekwentheid Evaluering projekte wat goedgekeur is4, en6projekte word tans goedgekeur.

Gehaltebestuur 2

Gevorderde internasionale gehaltebestuurstelsel het stewige grondslag vir verkope gelê.

Gehaltebestuur 3

Kwaliteitstoesig strek deur die hele lewensiklus van die produk om die kwaliteit en terapeutiese effek te verseker.

Gehaltebestuur 4

Professionele Regulerende Sake-span ondersteun die gehaltevereistes tydens die aansoek en registrasie.

PRODUKSIE BESTUUR

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslyn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslyn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslyn

cpf11

Duitse Fette-kompaksiemasjien

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Beheerkamer

VENNOOT

Internasionale samewerking
Internasionale samewerking
Binnelandse samewerking
Binnelandse samewerking

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons