Op 22 Oktober, Oosterse tyd,die Amerikaanse FDAGilead se antivirale Veklury (remdesivir) amptelik goedgekeur vir gebruik by volwassenes van 12 jaar en ouer en wat minstens 40 kg weeg wat hospitalisasie en COVID-19-behandeling benodig.Volgens die FDA is Veklury tans die enigste FDA-goedgekeurde COVID-19-behandeling in die Verenigde State.

Deur hierdie nuus geraak, het Gilead-aandele ná die mark met 4,2% gestyg.Dit is opmerklik dat Trump voorheen in die openbaar verklaar het dat Remdesivir "'n belangrike behandeling vir gehospitaliseerde pasiënte met nuwe koronêre longontsteking" is en die FDA aangemoedig het om die middel dringend goed te keur.Nadat hy met nuwe koronêre longontsteking gediagnoseer is, het hy ook Remdesivir aanvaar.

Volgens die "Financial Times”-verslag, het wetenskaplikes kommer uitgespreek oor die goedkeuring.Sulke kommer is te wyte aan die feit dat die Amerikaanse presidentsverkiesing in die volgende twee weke gehou sal word.Die FDA se goedkeuring kan wees as gevolg van politieke druk, en dit is nodig om te demonstreer die regering se aktief reageer op die epidemie.In Mei vanjaar het voormalige Amerikaanse president Barack Obama die Trump-administrasie se reaksie op die nuwe kroon-longontsteking-epidemie gekritiseer en dit 'n“heeltemal chaotiese ramp.“

Benewens politieke faktore, het die WGO se direkteur-generaal, Tedros, op die WGO se roetine-perskonferensie vir nuwe koronêre longontsteking op 16 Oktober gesê dat die middeltermyn-resultate van die "solidariteitstoets" getoon het dat remdesivir en hidroksichlorokien, Lopinavir/ritonavir en interferonterapie blyk min effek te hê op die 28-dae sterftesyfer of die lengte van die hospitaalverblyf in gehospitaliseerde pasiënte.Die WGO-proef het getoon dat Redecivir skaars werkin ernstige gevalle.301 van die 2743 kritiek siek pasiënte in die Redecive-groep het gesterf, en 303 van die 2708 kritiek siek pasiënte in die kontrolegroep het gesterf;die sterftesyfer was onderskeidelik 11.% En 11,2%, en die 28-dae mortaliteitskurwe van Remdesivir en die kontrolegroep is hoogs oorvleuel, en daar is byna geen beduidende verskil nie.

Maar voordat die resultate van hierdie solidariteits- en wedersydse hulptoets uitgekom het,Gilead het dit in Augustus vir goedkeuring ingedien.

Die goedkeuring van Remdesivir is gebaseer op die resultate van drie ewekansige beheerde kliniese proewe wat pasiënte ingesluit het wat in die hospitaal opgeneem is weens die erns van COVID-19.’n Ewekansige, dubbelblinde, placebo-beheerde kliniese proef wat deur die Nasionale Instituut vir Allergie en Aansteeklike Siektes uitgevoer is, het die tyd geëvalueer wat dit neem vir pasiënte om te herstel van COVID-19 binne 29 dae nadat hulle behandeling ontvang het.Die proef het 1062 pasiënte met ligte, matige en ernstige COVID-19 waargeneem wat in die hospitaal opgeneem is en remdesivir (541 mense) of placebo (521 mense) ontvang het, plus standaardbehandeling.Die mediaan tyd tot herstel van COVID-19 was 10 dae in die remdesivir-groep en 15 dae in die placebo-groep, en die verskil was statisties beduidend.In die algemeen, in vergelyking met die placebo-groep, was die kans op kliniese verbetering op dag 15 in die Remdesivir-groep statisties beduidend hoër.

Die hoof van die FDA, Stephen Hahn, het gesê dat hierdie goedkeuring ondersteun word deur data van verskeie kliniese proewe wat die agentskap streng geëvalueer het en verteenwoordig 'n belangrike wetenskaplike mylpaal virr die nuwe kroon pandemie.