Die wêreldwye pandemie van COVID-19 het die fokus verander na epidemiese voorkoming en beheer van die infeksie in alle gebiede van die wêreld.Die WGO ontsien geen moeite om alle nasies op te roep om eenheid en samewerking te versterk om die verspreiding van die epidemiese siekte te beveg nie.Die wetenskaplike wêreld soek al weke na 'n koronavirus-entstof, terwyl ondersoeke voortgesit word oor hoe om pasiënte te behandel.Hierdie globale benadering het die ontwikkeling van terapeutiese middels vir die behandeling van COVID-19-infeksie aansienlik versnel, met die doel om die genesingsyfer te verbeter en om die dodetal as topprioriteit te verminder.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. is een van die voorste farmaseutiese vervaardigingsmaatskappye in China.Tydens kliniekproewe in die vroeë fase van die epidemie-uitbraak in China, het HISUN se OSD-middel FAVIPIRAVIR positiewe effekte getoon in behandelings van pasiënte en goeie kliniese doeltreffendheid met geen noemenswaardige newe-effekte nie.Die antivirale middel FAVIPIRAVIR, oorspronklik ontwikkel vir griepbehandeling, is reeds in Maart 2014 onder die handelsnaam AVIGAN vir vervaardiging en bemarking in Japan goedgekeur.Die kliniese proewe in Shenzhen en Wuhan het getoon dat FAVIPIRAVIR kan help om die hersteltyd vir ligte en middelernstige COVID-19-infeksiegevalle te verkort.Verder is 'n positiewe effek van die verkorting van die koorsduur van besmette pasiënte waargeneem.Die Chinese Food and Drug Administration CFDA het FAVIPIRAVIR amptelik op 15 Februarie 2020 goedgekeur. As die eerste middel met potensiële doeltreffendheid in die behandeling van teen COVID-19 wat deur die CFDA goedgekeur is tydens die epidemie-uitbraak, word die middel aanbeveel vir begeleide behandelingsprogramme in Sjina.Selfs al is dit nie formeel goedgekeur deur gesondheidsowerhede in Europa of die VSA nie, en in die afwesigheid van 'n doeltreffende en wyd gebruikte entstof om COVID-19 oral in die wêreld te behandel, het ook lande soos Italië besluit om die gebruik van die middel goed te keur.

Te midde van die epidemiese situasie het die opstel van die massaproduksie 'n wedloop teen die klok geword ná die formele CFDA-goedkeuring.Met tyd tot mark wat die essensie is, het HISUN saam met die betrokke owerhede gemeenskaplike geleide pogings begin om die produksie van FAVIPIRAVIR met die vereiste kwaliteit en veiligheid van die middel te verseker.'n Unieke en elite-taakspan wat bestaan ​​uit plaaslike marktoesigowerhede, GMP-inspekteurs en HISUN-kundiges is gevorm om die hele proses van die eerste FAVIPIRAVIR-tablet-batch-produksie vanaf die grondstowwe tot die voltooide dwelm op te spoor en toesig te hou.

Die taakspan het die hele dag gewerk om die standaardproduksie van die dwelm te lei.Hisun Farmaseutiese Deskundiges het 24/7 nou saamgewerk met die dwelmtoesighouers, terwyl nog veelvuldige uitdagings oorkom moes word, soos epidemiese beheerverwante verkeersbeheerbeperking en personeeltekort.Nadat die aanvanklike produksie op 16 Februarie begin het, is die eerste 22 vervoerkartonne FAVIPIRAVIR op 18 Februarie klaar, aangewys vir hospitale in Wuhan en dra by tot die behandeling van COVID-19 in die Chinese episentrum van die epidemie-uitbraak.

Volgens Li Yue, Hoof van die Mediese Wetenskap Departement en Algemene Bestuurder, het Zhejiang Hisun Pharmaceutical dwelmondersteuning aan baie lande verskaf nadat die wêreldwye pandemie-infeksie versprei het, gekoördineer deur die Gesamentlike Voorkoming- en Beheermeganisme van die China Staatsraad. Vir die groot prestasies in 'n kort tydperk het HISUN hoë erkenning van die P.RC gekry.Staatsraad.
Na die geweldige aanvanklike prestasies het dit duidelik geword dat die werklike FAVIPIRAVIR-produksie-uitset veels te laag sou wees om die plaaslike en wêreldwye vraag na COVID-19-pasiëntbehandelings te dek.Met 8 P-reekse en een 102i Lab-masjien in hul OSD-aanlegte, is HISUN reeds baie tevrede en vertroud met die Fette Compacting-tegnologie.Met die doel om hul produksie te verhoog en doeltreffendheid op die kortste termyn te verbeter, het HISUN Fette Compacting China genader vir 'n geskikte oplossing met vinnige implementering.Die uitdagende taak was om binne een maand 'n bykomende nuwe P2020 Fette Compacting-tabletpers vir die FAVIRIPAVIR-tabletproduksie met SAT te voorsien.
Vir die Fette Compacting China-bestuurspan was daar geen twyfel dat die uitdaging bemeester moes word nie, gegewe die hoër doelwit in die kritieke epidemiese situasie.Selfs onder normale toestand amper 'n "mission impossible".Boonop was alles in hierdie tyd ver weg van normaal:

Fette Compacting China het pas sy operasie ná 25 dae op 18 Februarie 2020 weer begin van epidemiese beheer wat verband hou met China-wye werkskorsing.Terwyl die bedryf onder streng epidemiese voorkoming en beheermaatreëls suksesvol begin is, was die plaaslike voorsieningsketting steeds nie ten volle funksioneel nie.Binnelandse reisbeperkings was steeds in plek, wat afstandkommunikasie en nooddiens vir kliënte vereis het.Die inkomende vervoer vir die invoer van belangrike masjienproduksieonderdele vanaf Duitsland is ernstig versteur deur aansienlik verminderde lugvragkapasiteit en opskorting van treinvervoer.

Na 'n vinnige holistiese ontleding van alle opsies en produksieonderdele se beskikbaarheid, het Fette Compacting China se bestuurspan die vraag van Hisun Pharmaceutical as topprioriteit gedefinieer.Op 23 Maart 2020 is die verbintenis aan HISUN gemaak om die nuwe P 2020-masjien op enige manier in die kortste moontlike tyd te lewer.

Die produksiestatus van die masjien is 24/7 gemonitor, wat die "een-tot-een" opvolgbeginsel in plek stel vir produksiestatus, produksiekapasiteitverbeterings en bedryfsdoeltreffendheid.Die fokus was daarop om die stywe tydlyn te verseker, terwyl hoë gehalte in masjienproduksie gehandhaaf word.
As gevolg van die omvattende maatreëls en noukeurige monitering, is die normale produksietyd vir 'n nuwe P2020-tabletpers van 3-4 maande tot slegs 2 weke verminder, ten volle ondersteun deur alle Fette Compacting China-departemente en hulpbronne.Die volgende struikelblok om te oorkom was die epidemievoorkomingsbeleide en reisbeperkings wat tans nog in plek was, wat die verteenwoordigers van die klant verhinder het om die masjien in die Fette Compacting China se bevoegdheidsentrum te inspekteer voor aflewering soos gewoonlik.In daardie situasie is die FAT deur middel van aanlyn video-aanvaardingsdiens deur die HISUN-inspeksiespan gesien.Hierdeur is alle toetse en aanpassings van die tabletpers en perifere eenhede streng in ooreenstemming met die FAT-standaard en klant se persoonlike spesiale vereistes uitgevoer, op 'n hoogs doeltreffende manier.
Na die standaard herbewerking en skoonmaak van die masjien, is alle onderdele ontsmet en verpak volgens die hoë standaarde wat Fette Compacting handhaaf om die grootste beskerming van gesondheid en veiligheid onder epidemievoorkoming en -beheer te verseker, insluitend dokumentasie van alle stappe.
Intussen is die openbare reisbeperkings gedeeltelik verlig weens die gestabiliseerde epidemiese ontwikkelingstatus in die naburige Jiangsu- en Zhejiang-provinsies.Met die aankoms van die masjien by die HISUN-aanleg in Taizhou (Zhejiang-provinsie), het die Fette Compacting Engineers op 3 April na die perseel gehaas om die nuwe P2020 in die nuut herboude perskamer te installeer.^rd2020. Nadat oorblywende konstruksiewerke in die tabletpersarea van die HISUN-aanleg voltooi is, het die Fette Compacting China se kliëntediensspan op 18 April 2020 die vereiste hoëgehaltediens begin vir ontfouting, toetsing en aanvang van die nuwe P2020 Op 20 April 2020 is die SAT en alle opleiding vir die nuwe tabletpers met alle randapparatuur ten volle voltooi volgens die vereistes van HISUN.Dit het die kliënt in staat gestel om die oorblywende produksiekwalifikasie (PQ) betyds uit te voer, om kommersiële FAVIPIRAVIR-tabletproduksie op die nuut gelewerde P2020 nog in April 2020 te begin.

Vanaf die P2020 Tablet Compacting Machine bestelling onderhandeling op 23 Maart^rd, 2020, het dit minder as een maand geneem om die masjienproduksie, aflewering, SAT en opleiding van die nuwe P2020-tabletpers en alle randtoerusting vir die FAVIPIRAVIR-produksie in die HISUN-farmaseutiese aanleg te voltooi

Sekerlik 'n spesiale geval in 'n baie spesiale tyd te midde van die wêreldwye COVID-19-pandemie.Maar dit kan as 'n uitstekende voorbeeld dien hoe hoë kliëntefokus, gemeenskaplike gees en noue samewerking tussen alle partye selfs die grootste uitdagings kan oorkom!Verder het almal wat by die projek betrokke is, hoë motivering gekry deur hierdie merkwaardige sukses en die bydrae tot die COVID-19-nederlaagstryd.