Daclatasvir dihidrochloried
Beskrywing
Daclatasvir dihidrochloried (BMS-790052 dihidrochloried) is 'n kragtige en oraal aktieweHCV NS5A proteïeninhibeerder metEC50s reeks van 9-146 nm virveelvuldige HCV-replikon genotipes. Daclatasvir dihidrochloried is ook 'norganiese anioon vervoerende polipeptied 1B (OATP1B)enOATP1B3inhibeerder metIC50s van 1,5 µM en 3,27 µM, onderskeidelik.
IC50& Teiken
EC50: 50 pM (HCV-replikon genotipe 1a), 9 pM (HCV-replikon genotipe 1b), 71 pM (HCV-replikon genotipe 2a), 146 pM (HCV-replikon genotipe 3a), 12 pM (HCV-replikon genotipe 33 pM ( en ) HCV-replikon genotipe 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) en 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) en 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) toon kragtige inhiberende aktiwiteit teenoor alle genotipes wat getoets is, met EC50waardes wat wissel van 9 pm tot 146 pm. Daclatasvir inhibeer HCV-replikon genotipe 1a, 1b, 2a, 3a, 4a en 5a met EC50waardes van onderskeidelik 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM en 33 pM. Daclatasvir is 'n kragtige inhibeerder van die JFH-1 genotipe 2a aansteeklike virus wat repliseer in selkultuur (EC50=28 nm.)[1]. Daclatasvir (BMS-790052) bind styf aan NS5A33-202 en NS5A26-202 met Kds van 8 nM en 210 nM, onderskeidelik[2].
Berging
| Poeier | -20°C | 3 jaar |
| 4°C | 2 jaar | |
| In oplosmiddel | -80°C | 6 maande |
| -20°C | 1 maand |
Kliniese proef
| NCT nommer | Borg | Toestand | Begindatum | Fase |
| NCT03369327 | Teheran Universiteit van Mediese Wetenskappe|RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatitis C-virusinfeksie, reaksie op terapie van menslike immuniteitsgebrekvirus | 1 Januarie 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Chroniese hepatitis C genotipe 1b | 27 November 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infeksie | Desember 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Maart 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januarie 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Chroniese hepatitis C | Mei 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Mensdom- en Gesondheidsnavorsingsentrum|Beijing 302-hospitaal | Chroniese hepatitis C infeksie | Mei 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Genuine Navorsingsentrum, Egipte|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Gesond | Februarie 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | Nasionale Hepatologie en Tropiese Geneeskunde Navorsingsinstituut|Kaïro Universiteit | Hepatitis C, chroniese|hepatosellulêre karsinoom | Maart 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | MIV-1-infeksie|Lewerinkorting | 1 Oktober 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februarie 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Centre (CC)|Nasionale Instituut vir Allergie en Aansteeklike Siektes (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | MIV-HCV | Februarie 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiese ontoereikendheid | Maart 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Desember 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Teheran Universiteit van Mediese Wetenskappe|Ahvaz Jundishapur Universiteit van Mediese Wetenskappe|Shiraz Universiteit van Mediese Wetenskappe|Hamadan Universiteit van Mediese Wetenskappe | Hepatitis C, Chroniese|Chroniese nierversaking | 1 April 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infeksie | Desember 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul Nasionale Universiteit Boramae Hospitaal|Severance Hospitaal|Inha Universiteit Hospitaal|Korea Universiteit|Gachon Universiteit Gil Mediese Sentrum|Hanyang Universiteit Seoul Hospitaal|Ewha Womans University Mokdong Hospitaal|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Universiteit Hospitaal | Chroniese hepatitis C | September 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitis C, Chronies | 29 Maart 2019 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C|Chroniese Hepatitis | 18 Mei 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Franse Nasionale Instituut vir Gesondheid en Mediese Navorsing-Franse Nasionale Agentskap vir Navorsing oor VIGS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Virus Genotipe 4 Infeksie | November 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Ierland | Nierversaking|Eindstadium niersiekte | Mei 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Assiut Universiteit | Hepatitis C | 1 November 2017 | Nie van toepassing nie |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infeksie | Desember 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Franse Nasionale Instituut vir Gesondheid en Mediese Navorsing - Franse Nasionale Agentskap vir Navorsing oor VIGS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Dwelmgebruik|Virale hepatitis C | 13 November 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | April 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Zagazig Universiteit|Kaïro Universiteit | Hepatitis C | 1 November 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januarie 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Augustus 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, genotipe 1 | Desember 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Ierland | Hepatitis C, Chronies | 12 Desember 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januarie 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg Skool vir Openbare Gesondheid|Nasionale Instituut vir Dwelmmisbruik (NIDA)|YR Gaitonde Sentrum vir VIGS Navorsing en Onderwys | Hepatitis C, Chronies | 2 Februarie 2018 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03163849 | Assiut Universiteit | Chroniese hepatitis c | 1 September 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 7 Februarie 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams Universiteit|Dwelmnavorsingsentrum, Kaïro, Egipte | Diabetes Mellitus, Tipe 2|Hepatitis C|Dwelminteraksies | 9 September 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Navorsing en Ontwikkeling, LLC | Hepatitis C, Chronies | 30 September 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Navorsing en Ontwikkeling, LLC | Hepatitis C-virus | Januarie 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Assiut Universiteit | Hepatitis C, Chronies | Mei 2020 | Vroeë Fase 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Chroniese hepatitis C|sirrose | 1 Januarie 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maart 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Assiut Universiteit|Sohag Universiteit|South Valley Universiteit | HCV Coinfection | 1 Januarie 2018 | Nie van toepassing nie |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Chroniese hepatitis C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maart 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 28 Februarie 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Chroniese Hepatitis C|Hepatitis C Virus|Genotipe 3 Hepatitis C Virus | Desember 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maart 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Federale Universiteit van São Paulo | Hepatitis C, Chronies | Desember 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Chroniese hepatitis C | November 2007 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus infeksie | November 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus (HCV) | Julie 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januarie 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Ain Shams Universiteit | Chroniese HCV-infeksie | 10 Desember 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Chroniese hepatitis C |
| |
| NCT02596880 | Teheran Universiteit van Mediese Wetenskappe | Hepatitis C|Sirrose | September 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, Chroniese|Chroniese Hepatitis C|Hepatitis C Virusinfeksie|HCV-infeksie | 20 Junie 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Tanta Universiteit | Hepatitis C | Januarie 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Zagazig Universiteit | Gedekompenseerde sirrose | 1 Junie 2015 | Nie van toepassing nie |
| NCT03004625 | Kaohsiung Mediese Universiteit Chung-Ho Gedenkhospitaal|Chang Gung Gedenkhospitaal|Nasionale Taiwan Universiteit Hospitaal|Taipei Veterane Algemene Hospitaal, Taiwan|China Mediese Universiteit Hospitaal|Nasionale Cheng-Kung Universiteit Hospitaal | Hepatitis C | November 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infeksie | April 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Franse Nasionale Instituut vir Gesondheid en Mediese Navorsing-Franse Nasionale Agentskap vir Navorsing oor VIGS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Virus Genotipe 4 Infeksie | Desember 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Navorsing en Ontwikkeling, LLC | Hepatitis C-virus | Julie 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Egiptiese lewerhospitaal|Wadi El Nil-hospitaal | Hepatitis C | September 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Derde Geaffilieerde Hospitaal, Sun Yat-Sen Universiteit | Chroniese hepatitis C (versteuring) | 1 Januarie 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Chroniese hepatitis C | Oktober 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Franse Nasionale Instituut vir Gesondheid en Mediese Navorsing-Franse Nasionale Agentskap vir Navorsing oor VIGS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-MIV mede-infeksie | Desember 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Stigting vir Lewernavorsing | Chroniese hepatitis C | Februarie 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februarie 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | MTI Universiteit | Hepatitis C | 28 Februarie 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | 31 Maart 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Chroniese hepatitis C infeksie | 11 Julie 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitis C, Chronies | Januarie 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Junie 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Universiteit | Hepatitis C | Junie 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Junie 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Julie 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Geneesmiddelinteraksies | 19 November 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Chroniese hepatitis C | Desember 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Radboud Universiteit | Hepatitis C|MIV | November 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Mensdom- en Gesondheidsnavorsingsentrum|Beijing 302-hospitaal|Nanfang-hospitaal van die Suidelike Mediese Universiteit | Chroniese Hepatitis C-infeksie|HBV-sameinfeksie|Hepatitis B-heraktivering | Februarie 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Suid-Kalifornië Navorsingsentrum | Hepatitis C|Sirrose | Januarie 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Universiteit Hospitaal|Dankook Universiteit|Chungnam Nasionale Universiteit Hospitaal|Konyang Universiteit Hospitaal|Eulji Universiteit Hospitaal|Saint Vincent's Hospitaal, Korea|Konkuk Universiteit Hospitaal|Cheongju St. Mary's Hospitaal, Cheongju , Korea|Severance Hospitaal|Korea Universiteit Guro Hospitaal|Eulji Algemene Hospitaal|Die Katolieke Universiteit van Korea | Hepatitis C | Februarie 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | April 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus infeksie | September 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus infeksie | April 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Radboud Universiteit | Hepatitis C|Diabetes Mellitus|Insulienweerstand | Januarie 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Ain Shams Universiteit | Chroniese hepatitis C | 1 Oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infeksie | Junie 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Nagraadse Instituut vir Mediese Wetenskappe | Nierversaking, chroniese|hepatitis C | 15 Maart 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Chroniese hepatitis C | Junie 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Ingelyf | Chroniese hepatitis C|CHC|HCV|Hepatitis C | Junie 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Tainan Munisipale Hospitaal | Hepatitis c | Julie 2016 |
|
| NCT02473211 | Mensdom- en Gesondheidsnavorsingsentrum|Beijing 302-hospitaal | Chroniese hepatitis C infeksie | Januarie 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Chroniese hepatitis C | 30 November 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Ain Shams Universiteit | Chroniese hepatitis c|metaboliese sindroom | 1 Desember 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Augustus 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Valme Universiteit Hospitaal|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospitaal Universitario Puerto Real|Hospitaal Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Cannes| Hospitaal Algemene Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospitaal Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospitaal Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navicos, Navorsingsoord Universitario San Cecilio|Hospitaal Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospitaal Universitario Infanta Leonor|Hospitaal Universitario de Gran Canaria|Hospitaal Algemene Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospitaal Regionale Universitario Carlos Haya|Hospitaal virgenis de Hospital Algemene Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Chroniese hepatitis C infeksie | Desember 2014 |
|
| NCT03200184 | Teheran Universiteit van Mediese Wetenskappe | Hepatitis C | 1 September 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Derde Geaffilieerde Hospitaal, Sun Yat-Sen Universiteit | Chroniese hepatitis C | 1 Februarie 2016 | Vroeë Fase 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2012 | Fase 1 |
Voorstel18Kwaliteit Konsekwentheid Evaluering projekte wat goedgekeur is4, en6projekte word tans goedgekeur.
Gevorderde internasionale gehaltebestuurstelsel het stewige grondslag vir verkope gelê.
Kwaliteitstoesig strek deur die hele lewensiklus van die produk om die kwaliteit en terapeutiese effek te verseker.
Professionele Regulerende Sake-span ondersteun die gehaltevereistes tydens die aansoek en registrasie.
Korea Countec gebottelde verpakkingslyn
Taiwan CVC gebottelde verpakkingslyn
Italië CAM Board-verpakkingslyn
Duitse Fette-kompaksiemasjien
Japan Viswill Tablet Detector
DCS Beheerkamer
Internasionale samewerking
Binnelandse samewerking
Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons
